欧盟批准 LEO 精细化工银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日刊文，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲委员会批准后运用于疗法银屑病，这为那些罹患里面重度银屑病且为全面性疗法候选者的病人共享了一种新疗法方法。这是一种新生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 抗原为靶点的银屑病疗法本品。

通过与脸部细胞膜上的这种特定抗原结合，Brodalumab 阻断了斑块形再加里面几种促炎 IL-17 细胞膜因子的生物活性，与目前一般来说的所有其它以自由炎症介质为靶点的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 共享了一种不同的主导作用机制。

临床试验里面，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 疗法的患儿获得基本上脸部清除（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 疗法患儿的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 已完再加 52 周疗法的患儿有持续的「高水平」脸部清除。

LEO 指出，与该本品相关的最常见不良反应是关节痛、鼻咽炎（脸颊与咽部炎症）、发烧和上呼吸道感染。Kyntheum 的批准后「对大英帝国近 200 万银屑病患儿来说是一个重要的里程碑，他们当里面有四分之一的人将就会或可能发展再加里面重度基本上的营养不良，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的建议脸部科医生 Warren 称。

「尽管最近在疗法方面拿下了令人满意，但仍有一些患儿能够达到他们所盼望的基本上、持续的脸部清除。Brodalumab 拥有不同的主导作用机制，这代表了一种有价值的疗法可选择，我指出这种疗法可选择在脸部病领域将受到欢迎。」

在欧洲委员会获批之前，该本品已在加拿大以 Siliq 为商品名获得批准后，但在获批时有一项黑框警告，告诫该本品有服毒风险，还有一项受限的处方护理人员计划。Valeant 拥有该本品在加拿大的自由权。在大英帝国，有近 180 万人罹患银屑病，其里面 25% 的人可发展再加里面度或重度基本上的银屑病。

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编辑： 冯志华