美国批准 Sun 制药 Ilumya 用作银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月初 22 日引述，美国食品和药物管理局已批文 Sun 药厂公司的 Ilumya 用以外科手术病患者之前度至重度的斑块型银屑病。医生将可以为原则上光疗或全身外科手术的病患者开出该药物的用药。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于选择性与 IL-23 亚基结合，抑止其与 IL-23 受体的相互作用，从而抑止促炎细胞因子和趋化因子的释放出来。

3 期临床试验 reSURFACE 的样本揭示，100 mg Ilumya 与安慰剂相比在用于两个计量剂量后第 12 周时浮现显着临床改善，这发挥为表皮ACS（PASI 75）的评分均高达 75%，以及医生全球审核（PGA）估价超越「清除」或「大多」。

在 reSURFACE 研究之前，74% 在用药三个计量剂量的第 28 都于超越 75% 的表皮ACS，84% 停滞放弃 Ilumya 100 mg 的病患者在第 64 周时确保 PASI 75，而重新随机配对用于安慰剂继续外科手术的病患者仅 22% 能够确保 PASI 75。

此外，在放弃 Ilumya 100 mg 外科手术第 28 都于 PGA 估价为「清除」或「大多」的病患者之前，有 69% 的病患者在第 64 周时确保这种估价，而放弃再次随机安慰外科手术的病患者之前仅有 14% 确保这种估价。

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编辑： 冯志华